阿拉巴马州费耶特 – SHOWA Group 宣布其一次性丁腈手套已获得 FDA 510(k) 医疗批准。作为唯一一家具有完整美国陆上生产能力的丁腈一次性 PPE 手套的综合制造商，SHOWA Group 现在能够提供市场上第一款获准用于医疗用途的可生物降解丁腈手套。

当供应链中断、严重延误、哄抬价格和劣质产品使医疗专业人员和患者的安全面临风险时，大流行期间对海外 PPE 供应商的依赖给医疗机构带来了一场完美风暴。通过 SHOWA 的 FDA 510(k) 批准，医院、集团采购组织 (GPO) 和其他医疗保健买家可以购买经认证对一线工人安全有效的医用手套。

“通过我们在阿拉巴马州费耶特的手套制造能力以及与 Zeon Chemicals 的战略合作伙伴关系，使我们能够确保国内唯一的丁腈胶乳生产能力，SHOWA 是唯一一家通过 FDA 批准、符合 Berry 修正案的美国制造商。医用 PPE 手套，”昭和集团总裁兼首席运营官 Richard Heppell 说。“这意味着我们医用手套生产的各个方面——从制造到原材料再到包装——都 100% 在美国采购，如今可供寻求结束对亚洲供应商依赖的医疗保健买家使用。”

SHOWA 集团 RAQA 经理/技术经理 Brian Moseley 补充道：“SHOWA 十年前推出了可生物降解丁腈手套，作为行业首创，从那时起，我们继续投资于减少 PPE 手套废物对环境影响的技术——这是一项巨大的大流行期间对医疗 PPE 的挑战。普通丁腈手套在垃圾填埋场条件下可能需要 100 年或更长时间才能分解，但使用 SHOWA 的 Eco Best 技术，我们大大缩短了分解时间。”

2 月，SHOWA 集团宣布对其位于阿拉巴马州费耶特的制造工厂进行重大扩建，到 2022 年底，SHOWA 的国内年产能将增加到 12 亿只手套，一旦扩建完成，将增加到 28 亿只手套。此次扩张加强了美国国内的医疗 PPE 供应，并减少了对海外 PPE 的依赖，以确保美国为未来的流行病做好更好的准备。